生物安全柜的分級分類及相關規范標準

關鍵詞：生物安全柜的分類，二級生物安全柜

 

生物安全柜是時間是內的一級防護設備，按照對操作者、工作環境和受試樣本的保護程度可以將生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ3個等級。

Ⅰ級生物安全柜：可保護工作人員和環境，但不保護樣本。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同。不同之處在于排氣口安裝有高效過濾器，將外排氣流過濾防止微生物氣溶膠擴散造成污染。由于不能保護柜內樣本，目前已經較少使用。

Ⅱ級生物安全柜：目前是使用非常廣的類型。市場上絕大部分生物安全柜屬于二級生物安全柜。根據入口氣流風速、排氣方式和循環方式。Ⅱ級生物安全柜又可以分為A1型、A2型、B1型、B2型。

Ⅲ級生物安全柜：是為四級生物安全實驗室設計的柜體內完全密封，工作人員通過柜體上的隔離手套進行操作，也成為手套箱，實驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保產品不被污染，適用于高風險的生物實驗。

生物安全柜的相關規范標準：

目前，國際上可遵循的生物安全柜的標準有：美國標準NSF49、歐洲標準EN12469、澳大利亞AS2252、日本標準JISK3800，其中以美國標準NSF49和歐洲標準EN12469的認知度較高。隨著國內對于生物制藥行業逐步的重視，對生物危害的控制也日益收到關注，建設部發布了行業標準《生物安全柜》（JG 170-2005），國家食品藥品監督管理局發布了行業標準《Ⅱ級生物安全柜》（YY 0569-2011）。

 

蘇州凱爾森可提供二級B2型生物安全柜，氣流模式為：30%的外排，70%的內循環，工作區內負壓防泄漏設計，確保潔凈度。配置高效過濾器，效率為H14（EN1822），柜體內潔凈度等級達到ISO Class 5，LCD顯示屏設計，實時顯示工作區溫度、氣流等參數，更人性化的操作和控制，依據行業標準《Ⅱ級生物安全柜》（YY 0569-2011）。

 

蘇州凱爾森專注設計、研發、制造各類空氣凈化設備十余年，經驗豐富，技術先進。主營層流系統、無菌隔離系統、生物安全控制系統等，并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環境的設計制造。公司擁有技術精湛的研發設計工程師團隊，可以為您提供非標定制服務。主要產品包括高效送風口、高效回風口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉運車、密閉閥等。產品主要應用于制藥、醫療、生物實驗室、食品等領域，公司擁有patent 28項，通過了ISO9001質量管理體系認證和ISO13485醫療器械質量管理體系認證，‘’主營產品通過CE國際認證。歡迎垂詢！