原料藥GMP包裝管理和庫存管理

原料藥GMP包裝管理和庫存管理

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原料藥GMP車間流程包裝管理和庫存管理的主要內容：

原料藥GMP包裝管理主要內容：

1. 根據包裝指令包裝前應檢查包裝清場紀錄，每一包裝場所應標明包裝中的產品名稱和批號，

2. 應核對所有發放的包裝材料的數量和標簽內容與生產指令是否相符，如實填寫批包裝記錄，內容包括：待包裝產品的名稱，批號規格印有批號的標簽及產品合格證，包裝材料的發放數量、發放人、領用人及復核人的簽名，已包裝產品的數量及包裝清場記錄，

3. 包裝結束后應對已包裝和貼簽的產品進行檢查，保證本批容器和包裝的標簽正確無誤，包裝記錄應有復核人簽名，生產負責人簽名等；

4. 已打印批號的剩余包材應全部銷毀，并記錄，未打印批號的包材應退庫，并嚴格按相關規程執行；

5. 核對包裝后的清場記錄；

原料藥GMP庫存管理：

1. 產品入庫應登記產品名稱，批號，入庫時間，數量，規格等相關信息，

2. 庫存的環境應能滿足產品的要求，

3. 入庫后做好貨位狀態卡標示；

4. 產品的出庫發貨應根據發貨指令做好登記記錄，內容包括：產品名稱，批號，發貨數量，剩余數量，發貨日期，去向及負責人等，應做到*早批準庫存的產品先銷售，

5. 銷售部門應建立每批產品的批銷售記錄，以保證產品能有效追溯，若有必要，便于撤回；

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