發布時間:2019-11-12
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大容量注射液(large volume injections,LVI)俗稱輸液(infusions),指容量≥50ml并直接輸入靜脈的液體滅菌制劑 ,臨床應用極為guang泛。它是注射劑的一個分支,通常包裝于玻璃瓶或塑料瓶或軟袋中,不含防腐劑、抑菌劑,使用時通過輸液器持續滴注輸人靜脈,向患者體內快速輸注藥物或補充營養,維護機體的水、電解質與酸堿平衡。在臨床醫療中,特別是危重患者的搶救中具有不可替代的作用。
大容量注射液,由于其用量大而且直接進入血液,故質量要求更加嚴格。對某些質量如熱原、無菌、可見異物、不溶性微粒、pH、滲透壓等要求比小容量注射液更嚴格。要求從配制到滅菌應控制在4小時以內完成。大容量注射劑(輸液)的生產過程一般包括原輔料的準備、濃配、稀配包材處理、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。對生產環境的潔凈度要求更高。
由于大容量注射液對生產環境要求很高,因此藥廠除了潔凈室,還配備了稱量罩和層流罩來滿足更高的潔凈度要求。
因此,稱量罩在大容量注射液的生產過程中起到非常重要的作用,主要用在原材料稱量段,也用于活性炭的稱量。稱量罩確保了大容量注射液生產過程的無菌環境,確保產品的質量。蘇州凱爾森氣氣濾系統有限公司服務于各大知名制藥廠多年,經驗豐富,技術專業,值得信賴。