發布時間:2022-01-06
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關鍵詞:疫苗生產車間生物安全通用要求,送排風系統要求
以下摘錄《疫苗生產車間生物安全通用要求》關于通風空調系統的要求部分。
6.2.3 通風空調系統
6.2.3.1 防護區應安裝單獨設立的送排風系統,應確保系統運行時防護區內氣流由低風險區向高風險區流動,防護區空氣不應循環使用,并通過兩級高效空氣過濾器過濾后排出。
6.2.3.2 防護區工作間內送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則,利于減少房間內的渦流和氣流死角;送、排風口的氣流應不影響其他設備的正常功能。
6.2.3.3 風險不同或相對單獨設立的防護區宜設置單獨設立的送排風系統。
6.2.3.4 車間的外部排風口應設置在主導風的下風向(相對于新風口),與新風口的直線距離應大于12 m,應至少高出本車間所在建筑的頂部2 m,應有防風、防雨、防鼠、防蟲設計,但不應影響氣體向上空排放。
6.2.3.5 高效空氣過濾器的安裝位置應盡可能靠近送風管道在防護區內的送風口端和排風管道在防護區內的排風口端。
6.2.3.6 防護區排風高效過濾器應可以在原位進行消毒和檢漏。
6.2.3.7 在防護區外使用生物安全型高效空氣過濾裝置,應有證明其有效性的型式檢驗報告。其結構應牢固,應能承受2500 Pa的壓力;生物安全型高效空氣過濾裝置的整體密封性應達到在關閉所有通路并維持腔室內溫度在設計范圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在1000 Pa時,腔室內每分鐘泄漏的空氣量應不超過腔室凈容積的0.1%。
6.2.3.8 采用送排風系統整體消毒時,應在防護區送風(或新風)和排風總管道的關鍵節點安裝生物型密閉閥;采用房間密閉消毒時,應在防護區房間送風和排風管道的關鍵節點安裝生物型密閉閥。
6.2.3.9 生物型密閉閥與防護區相通的送風管道和排風管道應牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化,宜使用不銹鋼管道;管道的密封性應達到在關閉所有通路并維持管道內的溫度在設計范圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在500 Pa時,管道內每分鐘泄漏的空氣量應不超過管道內凈容積的0.2%。
6.2.3.10 防護區送、排風機應分別設置備用。應盡可能減少排風機后排風管道正壓段的長度,該段管道不應穿過其他房間。
總結疫苗生產車間送排風重點如下:
1. 防護區應安裝單獨設立的送排風系統,氣流由低風險區向高風險區流動,空氣不應循環使用,通過兩級高效空氣過濾器過濾后排出
2. 風險不同或相對單獨設立的防護區宜設置單獨設立的送排風系統
3. 防護區排風高效過濾器應可以在原位進行消毒和檢漏。
4. 在防護區外使用生物安全型高效空氣過濾裝置,有效性的型式檢驗報告,能承受2500 Pa的壓力,密封性測試1000 Pa時,每分鐘泄漏不超過0.1%。
5. 送排風系統消毒時,應在關鍵部位設置生物型密閉閥。
蘇州凱爾森設計生產的生物型密閉閥、兩級高效排風過濾箱、原位消毒高效排風口、袋進袋出式過濾排風箱,可以滿足疫苗生產車間的安全要求,并且也已經為國內一些疫苗車間供貨,具有相關的案例經驗。
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