發布時間:2021-05-11
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關鍵詞:無菌隔離系統是什么,無菌隔離系統有什么用途
無菌隔離系統是什么?
無菌隔離系統是完全密封的,將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。一個完整的無菌操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統來完成,從而將整個流程與可能的污染源(如:周圍的設備和操作者)徹底分開。簡言之,無菌隔離系統是由若干個無菌隔離器組成的操作系統,可以將藥品或生物制品等控制在無菌狀態,或者處理成無菌狀態。
無菌隔離系統是根據藥品生產質量管理規范(GMP)的要求,經專門設計制造,用于醫藥保健產品及需要更高級別的環境控制防護的屏障系統,該系統可***da限度的防治產品受到污染,保護操作者的安全,避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性能的藥物生產防護提供完美的環境控制技術解決方案。
無懼隔離系統的用途是什么?
可被用于無菌操作時隔離活性混合物或者同時用于滅菌處理和隔離,用于如下行業:
l 藥品、生物制品生產與檢驗;
l 醫療制劑檢驗;
l 生物基因技術研究;
l 疾病控制;
l 獸藥監察;
l 精細化工;
l 精密電子;
l 實驗動物飼養、動物實驗
無菌隔離系統是密封的或者有微生物過濾系統(HEPA)提供空氣并且可以自凈化。當密閉時,jin使用已凈化過的內部表面或使用快速傳遞通道進行物料傳遞。當打開時,jin允許物料通過特定的并已經過設計和驗證的開口進行進出傳遞。
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