淺談微正壓隔離器（二）

淺談微正壓隔離器（二）

關鍵詞：微正壓隔離器，無菌隔離器，微正壓，無菌環境

微正壓隔離器是無菌器的一種類型，無菌隔離器有開放式隔離器和封閉式隔離器之分，密閉型隔離器使用輔助設備解決材料傳遞的問題，湍流是可以接受的，極終達到內部凈化的結果就可以了。開放型隔離器對周圍的環境有開放口，通過正壓的方式使隔離器內部的環境與外界隔離，內部氣流不允許湍流，必須要層流形式才可以滿足隔離器內部正壓環境。因此，開放型隔離器必須保持一個合適的正壓，才能實現內部與外界的隔離，正壓的數值需要根據使用場景的研究決定，建議范圍一般是17.5-50Pa。極小微壓差的設定需要根據系統設計和隔離器出口艙門設計。

微正壓隔離器的，內部正壓是怎么維持的呢？隔離器內部安裝的風機和高效過濾器，可以將外部空氣凈化后送入隔離器內部，通過氣流的流動將隔離器內的污染空氣通過底部或側方的排風面板排出到隔離器外部，達到凈化的效果。當送風的量大于排風的量時，隔離器內部壓強大于外部壓強形成了正壓差環境。此環境的壓差可以通過調節送風量來控制。配置的壓差表用于實時監控隔離器內部的壓差是否符合生產需求。

隔離器內部的一些配件可以保證生產過程的需要：內部電源插座可以滿足用電需求，比如稱量設備的取電；配置的沖氣可以用于作業前后對隔離器內腔的清理工作，保持環境的清潔和產品的潔凈；操作手套用于隔離人與物料，確保操作過程中人的污染降到低。

微正壓隔離器在藥廠的使用一般在物料的傳遞、檢測、稱量、灌裝等。用途的特殊性決定了，微正壓隔離器的壓差不能過大，因為大的壓差需要大的氣流風量來維持，這樣就容易造型隔離器內部風速過大，造成物料在操作過程中飛濺，影響生產過程和產品質量。相關研究證明，微正壓隔離器內部風速保持在0.36-0.45m/s的垂直單向流，就可以保證氣流的均一性，將污染降到規定值，也避免了隔離器內部亂流的可能性。風速傳感器和變頻器的配合使用可以在線監測并實時控制微正壓隔離器內部的風速，使其達到規定正壓環境。