發布時間:2019-11-26
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層流罩用在大容量注射液生產中的那些工序呢?在包材處理、灌裝、軋蓋等工序中,為了確保產品生產過程的的無菌環境,制藥車間內需要配備高潔凈級別的層流罩來滿足生產需求。
我們曾提到,大容量注射液用量大而且直接進入血液,故質量要求比小容量注射液更加嚴格。對生產環境的潔凈度要求更高,對熱原、無菌、可見異物與不溶性微粒的檢查更加嚴格。大容量注射液的生產過程主要有:原輔料的準備、濃配、稀配包材處理、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。不同包裝形式的輸液的制備工藝、設備、質量控制點各不相同。車間采用10萬級和萬級空氣潔凈度級別,配備局部百級的凈化設備,一方面滿足的生產環境的需求,另一方面又可節省土建成本和運營成本。
大容量注射液生產環境內,層流罩在包材處理、灌裝、軋蓋等工序中,用于營造局部千級、百級潔凈微環境,是一種模塊化的凈化單元,可以自由組合安裝,方式靈活多變,滿足生產環境中空間需求。是大多制藥工程行業的基本標準配置。
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